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1. 企業類型要求
辦理醫療器械經營許可證的企業通常為法人企業,可以是有限責任公司、股份有限公司等。個人無法申請該證書。
2. 經營場所要求
申請人需提供符合要求的經營場所,并進行相關設施的設置。場所應具備一定的衛生條件、儲存條件以及適合醫療器械存放和銷售的環境。
3. 人員資質要求
從事醫療器械銷售的工作人員應具備一定的資格,至少需要有一名經過專業培訓的人員負責產品的采購、銷售及售后服務等工作。
4. 設備要求
企業還需要配備必要的設施設備,如存儲設備、運輸工具、檢驗設備等,確保經營活動的順利進行。

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