天津第二類醫療器械

第二類——市食品藥品監督管理局負責醫療器械經營備案

第二類醫療器械風險適中，需要嚴格控制和管理，以確保其安全性和有效性。

例如，創可貼、避孕套、溫度計、血壓計、氧氣發生器、噴霧器等。日常生活中常用，其產品和生產活動由省食品藥品監督管理部門進行許可管理

并分別頒發《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。

經營活動由設區的市級食品藥品監督管理部門備案管理。