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    天津第三類醫(yī)療器械

    查看: 233 發(fā)布者: 嘉禾財(cái)稅

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    第三類——國家食品藥品監(jiān)督管理局辦理醫(yī)療器械許可證第三類醫(yī)療器械是高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,需要采取特殊措施進(jìn)行嚴(yán)格控制和管理,以確保其安全性和有效性,如普通輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT

    醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

    第三類——國家食品藥品監(jiān)督管理局辦理醫(yī)療器械許可證

    第三類醫(yī)療器械是高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,需要采取特殊措施進(jìn)行嚴(yán)格控制和管理,以確保其安全性和有效性,如普通輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等。

    其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)分別由國家總局、省級食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行許可管理,并頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

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